Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Приказ от 21 апреля 2020 г. N 352». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Чаще всего поступление медикаментов в лечебно-профилактические учреждения организовано через аптечные склады (аптеки). Помещение, в котором размещается аптека, должно отвечать надлежащим условиям хранения медикаментов в соответствии с правилами, утвержденными действующими приказами Минздрава России.
Бухгалтерский учет медикаментов Бюджетная деятельность
Бухгалтерский учет медикаментов осуществляют сотрудники бухгалтерии в соответствии с Инструкцией N 70н.
В обязанности работников бухгалтерии входит:
- обеспечение правильной организации бухгалтерского учета медикаментов;
- осуществление контроля над своевременным и правильным оформлением документов и законностью совершаемых операций;
- контроль над правильным, экономным и расходованием по назначению денежных средств, выделяемых на приобретение медикаментов, за их сохранностью и движением;
- постоянный контроль над правильным ведением в отделениях (кабинетах) учреждения предметно-количественного учета лекарственных средств;
- участие в проведении инвентаризации медикаментов, своевременное и правильное определение результатов инвентаризации и отражение их в учете.
Учет медикаментов осуществляется на аналитическом счете 0 105 01 000 «Медикаменты и перевязочные средства». В дебет счета записывается сумма поступивших медикаментов, по кредиту счета — выданных в эксплуатацию.
Согласно п. 57 Инструкции N 70н аналитический учет медикаментов ведется на Карточках количественно-суммового учета материальных ценностей (ф. 0504041).
Учет операций по расходу медикаментов, их выбытию из эксплуатации, перемещению внутри учреждения ведется в Журнале операций по выбытию и перемещению нефинансовых активов.
Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов
И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета хранения и использования лекарственных средств.
| Статья КоАП | Виды правонарушений | Ответственность (административные санкции) |
| Ст. 6.16 ч. 1 | — Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); — непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде |
на юридических лиц: — штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой |
| Ст. 6.16 ч. 1 | Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV) | на юридических лиц: — штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой |
| Ст. 14.1 ч. 3 | Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 30 000 до 40 000 руб. |
| Ст. 14.1 ч. 4 | Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией | на должностных лиц: — штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 200 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
| Ст. 19.20 ч. 2 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 150 000 руб. |
| Ст. 19.20 ч. 3 | Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии | на должностных лиц: — штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 150 000 до 250 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток |
Результаты и/или их обсуждение
Схема централизованного управления запасами медикаментов была внедрена в Клиническом центре Сеченовского университета.
Клинический центр Сеченовского университета:
- представляет собой структурное подразделение Университета, оказывающее многопрофильную специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь жителям г. Москвы, Московской области и других регионов России;
- ежегодно обеспечивает лечением более чем по 40 профилям свыше 60 тысяч стационарных и около 500 тысяч амбулаторных пациентов;
- обладает самой значительной коечной мощностью среди федеральных медицинских учреждений – более 3000 коек;
- имеет в штате более 5000 сотрудников, в том числе около 1000 врачей и 1500 медицинских сестер.
Медицинская помощь оказывается в 6 многопрофильных Университетских клинических больницах и 2-х Центрах. Снабжение медикаментами всех лечебно-диагностических подразделений обеспечивает Централизованная аптека.
До начала проекта автоматизации применялась децентрализованная схема снабжения. Приобретение медикаментов осуществлялось по отделениям, без консолидации потребностей больниц, лекарственные средства назначались по остаткам отделения, весь документооборот между аптекой и больницами велся только на бумажных носителях.
Основной целью создания системы централизованного управления запасами медикаментов стало снижение затрат, связанных с чрезмерным хранением запасов, уменьшение объёмов просроченных запасов и повышение финансовой дисциплины подразделений больниц при обеспечении медикаментами. Комплексная автоматизированная система снабжения медикаментами Университетских клинических больниц была создана на базе программного продукта «1С:Медицина. Больничная аптека». Отличительной особенностью проекта стала его масштабность: в структуре больниц – более 100 многопрофильных стационарных отделений, а количество закупаемых препаратов составляет более 1000 позиций. Запуск информационной системы состоялся в 2013 году, в процессе ее эксплуатации в течение 5 лет программа постоянно адаптировалась с учетом динамики потребностей наших подразделений и в соответствии с изменениями нормативных требований.
В процессе развития автоматизированной системы проводилась постепенная реорганизация схемы снабжения Клинического центра, и в итоге была создана схема снабжения с управлением запасами. Был полностью автоматизирован процесс планирования обеспечения:
- все потребности, начиная от годовых заявок подразделений клиник, консолидируются в общий план закупок медикаментов;
- после согласования плана закупок в системе формируются электронные лоты, которые переходят в спецификации к заключенным контрактам,
- каждая клиника имеет свой финансовый план, контролирует закупленные под её нужды медикаменты, отслеживает поступившие товары на склад централизованной аптеки, отслеживает исполнение плана и бюджета закупок клиники как в количественном, так и в суммовом выражении, корректирует потребности с учётом актуальной информации.
Внедрение штрихкодирования аптечного товара, при котором регистрация выбытия медикамента идет в момент его передачи на пост путем считывания штрих-кода с упаковки, позволяет экономить время персонала и минимизировать риск возникновения ошибок при выдаче медикаментов.
Созданная схема позволяет сделать прозрачным процесс сопоставления потребностей и закупок как для клиник, так и для руководства Клинического центра. Эксплуатация данной схемы в течение 5 лет позволила накопить статистические данные и выполнить объективное сравнение обоих схем:
- Снижение в 2 раза временных затрат у провизоров за счет наличия информации по распределению товаров. Ускорение в 10 раз формирования отчетности для руководства и многократное повышение ее достоверности.
- Сокращение в 2 раза количества проводимых аукционов на закупку медикаментов.
- Динамика сокращения расходов Клинического центра на лекарства от 5% до 25%.
«Честный ЗНАК»: официальный сайт маркировки лекарственных препаратов
Для контроля движения маркированных медикаментов создана информационная система МДЛП. Основная цель идентификации лекарств заключается в устранении контрафактной продукции с российского рынка. Data Matrix наносят на вторичную упаковку препарата, а если она отсутствует, то размещают на первичной.
Официальный сайт маркировки лекарственных препаратов — честный знак.рф. Здесь представлены подробные инструкции по взаимодействию с ГИС МТ, которыми могут воспользоваться все участники оборота: производители, импортеры, дистрибьюторы, аптеки, медицинские организации, интеграторы, держатели регистрационных удостоверений.
Вопросы временного заимствования
Часто в медучреждении возникает ситуация, когда по одному из видов финансового обеспечения отсутствуют медикаменты и медицинские расходные материалы, а по другому виду финансового обеспечения они есть, и данные материальные запасы экстренно нужны пациентам. Причем совершение закупки по решению врачебной комиссии займет время, или необходимые препараты отсутствуют на территории региона, или даже на территории Российской Федерации. В таком случае нужные медикаменты или расходные материалы возможно временно позаимствовать. Процедуру заимствования необходимо проводить в рамках одного отчетного периода (месяц, квартал, полугодие, год).
Отметим, что основной целью бюджетного медицинского учреждения является оказание медицинской помощи населению. Исходя из изложенного все операции внутри учреждения относятся к необменным. Соответственно временное заимствование медикаментов и одноразовых медицинских изделий также относится к необменным операциям.
Следует отметить, что цена заимствованного товара является неизменной.
Отражение бухгалтерских операций по заимствованию медикаментов и медицинских изделий по иному источнику финансового обеспечения производится следующими записями.
1) Если цена заимствованного товара совпадает с ценой, по которой ее приобрели по иному источнику финансового обеспечения, для возмещения:
В зависимости от того, на какой источник заимствуем:
Дебет 0 105 00 340
«Увеличение стоимости материальных запасов»
Кредит 0 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»;
Дебет 2 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»
Кредит 2 105 000 00
«Материальные запасы».
В зависимости от того, из какого источника заимствовали:
Дебет 4 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»
Кредит 4 105 000 00
«Материальные запасы»;
Дебет 7 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»
Кредит 7 105 00 000
«Материальные запасы».
Возврат товара производится аналогичными проводками со сменой КФО на обратный.
2) Если цена приобретенного товара выше или ниже цены заимствованного товара.
ПРИМЕР
Медучреждение произвело заимствование одноразовых расходных материалов — катетера стоимостью 115 000 рублей — с КФО 4 «Субсидии на выполнение государственного (муниципального) задания» на КФО 7 «Средства ОМС» ввиду острой необходимости для спасения жизни пациента.
В целях соблюдения статьи 38 Бюджетного кодекса и недопущения нецелевого использования средств по источнику финансового обеспечения, по которому медикаменты и одноразовые изделия медицинского назначения были заимствованы, на имя руководителя медучреждения составляется служебная записка на приобретение заимствованных товаров.
После внесения изменения в план закупок с соответствующим отражением в плане-графике учреждение проводит торги и приобретает данный товар по цене 112 000 рублей за штуку. При возврате заимствованного товара в бухгалтерском учете делаются следующие записи:
Дебет 7 105 31 000
«Медикаменты и перевязочные средства — иное движимое имущество учреждения»
Кредит 7 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»
— отражено поступление товара на сумму 115 000 рублей;
Дебет 4 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»
Кредит 4 105 31 000
«Медикаменты и перевязочные средства — иное движимое имущество учреждения»
— отражено выбытие товара на сумму 115 000 рублей;
Дебет 7 105 31 000
«Медикаменты и перевязочные средства — иное движимое имущество учреждения»
Кредит 7 302 34 000
«Расчеты по приобретению материальных запасов»
— отражено поступление заимствованного товара на склад на сумму 112 000 рублей;
Дебет 7 302 34 000
«Расчеты по приобретению материальных запасов»
Кредит 7 201 11 000
«Денежные средства учреждения на лицевых счетах в органе казначейства»
— оплата полученного товара на сумму 112 000 рублей;
Дебет 4 105 31 000
«Медикаменты и перевязочные средства — иное движимое имущество учреждения»
Кредит 4 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»
— отражен возврат товара по цене заимствования на сумму 115 000 рублей;
Дебет 7 304 06 000
«Расчеты с прочими кредиторами»
Кредит 7 105 31 000
«Медикаменты и перевязочные средства — иное движимое имущество учреждения»
— отражено выбытие товара по цене заимствования на сумму 115 000 рублей;
Дебет 7 401 10 172
«Доходы от операций с активами»
Кредит 7 105 31 000
«Медикаменты и перевязочные средства — иное движимое имущество учреждения»
— отражена сумма стоимостной разницы в размере 3000 рублей методом «красное сторно».
Внимание!
В связи с отсутствием разъяснений, связанных с временным заимствованием материальных запасов между источниками финансового обеспечения и использовании счета 0 401 101 72 «Доходы от операций с активами» для отражения стоимостной разницы возвращаемых по заимствованию товаров, данные бухгалтерские записи необходимо отразить в сформированной учетной политике учреждения с последующим отражением расшифровки счета 0 401 101 72 «Доходы от операций с активами» в Пояснительной записке к балансу учреждения (ф. 0503760). Корреспонденцию счетов, отсутствующую в инструкциях по бухгалтерскому (бюджетному) учету, необходимо согласовать с органом, осуществляющим в отношении бюджетного учреждения функции учредителя.
Работа с лекарственными средствами, подлежащими ПКУ
Определенные группы лекарственных препаратов подлежат предметно-количественному учету в соответствии с требованиями Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ФЗ–61).
Что необходимо знать руководителю аптечной организации, ведущей отпуск лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ? Об этом в рамках вебинара рассказала Нина Забалуева, доцент кафедры гериатрии, пропедевтики и управления сестринской деятельности ФГБОУ ВО «Северо–Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РФ, член правления ОО СПб ПАФР, к.х.н.
√ Постановление Правительства РФ от 16.11.20 №1850 отменило действие приказа Минздрава СССР от 02.06.1987 №747н и приказа Минздрава СССР от 30.12.1987 №1337. Это логично, потому что происходит переход на электронный документооборот.
Рассмотрим, что подлежит учету в соответствии с требованиями закона ФЗ-61.
Особое внимание нужно обратить на иммунобиологические препараты (к ним относятся вакцины, в т.ч. для профилактики коронавирусной инфекции, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины, аллергены (закреплено в ФЗ-61, п. 7, ст. 4).
√ Санитарные правила (постановление Главного санитарного врача РФ от 17.02.16 №19), определяющие условия транспортировки, хранения иммунобиологических лекарственных препаратов, действуют до 1 марта 2021 г. В рамках регуляторной гильотины такой срок их действия установлен постановлением Правительства РФ от 31.12.20 №2467 (ПП №2467). Скорее всего, скоро мы получим взамен другой документ.
На сегодняшний день мы обязаны вести журнал регистрации движения иммунобиологических препаратов, в т.ч. те, кто работает с вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции. Ответственное лицо отвечает за ведение, холодовую цепь и делает записи в соответствующем журнале. Форма журнала приведена в приложении 3 к Санитарным правилам от 2016 г. Отражается приход препаратов. Введены требования: необходимо указать показания термоиндикаторов при приходе препаратов и их отправке. На всех уровнях розничных аптек (третий уровень, медицинские организации — четвертый уровень) ведется журнал по приложению 3.
Сбор, сортировку и транспортировку грязного белья выполняют техслужащие, не допускаются к данному процессу, люди, которые лечат и ухаживают за больными – врачи, медсестры. Сотрудники, которые меняют белье, должны быть обеспечены спецодеждой, которую вместе с простынями и пододеяльниками направляют в стирку. Маску с перчатками обрабатывают дезинфекторами, антисептиками. Собирают грязное белье по палатам в плотные мешки. После смены простыней и наволочек в палате проводят уборку. Белье со следами крови и биологических выделений, дезинфицируют сразу в кладовой, остальные вещи сортируют и упаковывают. По СанПиН медицинских учреждений в 2023 году на тележке упаковки транспортируют в больничную прачечную. Где выполняется стирка в стиральных машинах.
ываю: 1. Министрам здравоохранения союзных республик: 1.1.
В месячный срок размножить и довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения. 1.2. Организовать изучение инструкции соответствующими работниками, осуществляющими прием, хранение, расходование и учет медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения.
1.3. Обеспечить строгий контроль за соблюдением настоящей инструкции. 2. Президенту Академии медицинских наук СССР, начальникам III, IV главных управлений при Министерстве здравоохранения СССР: 2.1. Довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения и обеспечить выполнение мероприятий, предусмотренных п.п.
Организовать изучение инструкции соответствующими работниками, осуществляющими прием, хранение, расходование и учет медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения.1.3.
Законодательная база Российской Федерации
Приказываю: 1.
Министрам здравоохранения союзных республик: 1.1. В месячный срок размножить и довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения. 1.2. Организовать изучение инструкции соответствующими работниками, осуществляющими прием, хранение, расходование и учет медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно — профилактических учреждениях здравоохранения.
1.3. Обеспечить строгий контроль за соблюдением настоящей инструкции. 2. Президенту Академии медицинских наук СССР, начальникам III, IV главных управлений при Министерстве здравоохранения СССР: 2.1. Довести утвержденную настоящим приказом инструкцию до лечебно — профилактических учреждений здравоохранения и обеспечить выполнение мероприятий, предусмотренных п.п.
| Код | Название |
|---|---|
| V09AX07 | 18F-флортауципир |
| V09IX15 | Copper (64Cu) dotatate |
| J07BN02 | Covid-19, viral vector, non-replicating |
| J07BN04 | COVID-19, белковая субъединица |
| J07BN03 | COVID-19, инактивированный вирус |
| V09IX17 | Fluorine (18F) PSMA-1007 |
| L01XX77 | Адаграсиб |
| A03FA10 | Акотиамид |
| L01XL03 | Аксикабтаген цилолейцел |
| R02AD05 | Амброксол |
| J06BD04 | Ансувимаб |
| C10BX19 | Аторвастатин, амлодипин и кандесартан |
| L01EB11 | Аумолертиниб |
| C09BB13 | Беназеприл и амлодипин |
| N06AX29 | Брексанолон |
| L01XL06 | Брексукабтаген аутолейсел |
| J07BN01 | Вакцина против COVID-19 на основе РНК |
| J07AX01 | Вакцины против лептоспироза |
| J07XA01 | Вакцины против малярии |
| S01XA28 | Варениклин |
| N07XX18 | Вутрисиран |
| N02BF01 | Габапентин |
| V08CA12 | Гадопикленол |
| J04BA50 | Дапсон и рифампицин |
| J04BA51 | Дапсон, рифампицин и клофазимин |
| H04AA02 | Дасиглюкагон |
| N06BA15 | Дексметилфенидат и сердексметилфенидат |
| S01AA29 | Дибекацин |
| R06AA61 | Дименгидринат в комбинации с другими препаратами |
| G04CA55 | Доксазозин и финастерид |
| A10BX18 | Дорзаглиатин |
| B03AD05 | Железа глюконат в комбинации с фолиевой кислотой |
| J02AX07 | Ибрексафунгерп |
| L01XL07 | Идекабтаген виклейцел |
| G04BD14 | Имидафенацин |
| A10BX17 | Карфлоглитазар |
| J06BD07 | Касиривимаб и имдевимаб |
| L01EB09 | Лазертиниб |
| D01AC22 | Ланоконазол |
| N04BA07 | Леводопа и ингибитор декарбоксилазы |
| H02CA04 | Левокетоконазол |
| H03AA51 | Левотироксин натрия и соединения йода |
| D01AE25 | Лиранафтат |
| H01AC09 | Лонапегсоматропин |
| L01FX22 | Лонкастуксимаб тесирин |
| V10XX05 | Лютеция (177Lu) випивотид тетраксетан |
| C01EB24 | Мавакамтен |
| L01FD06 | Маргетуксимаб |
| C02KX54 | Мацитентан и тадалафил |
| M05BX08 | Менатетренон |
| S03CA07 | Метилпреднизолон в комбинации с противоинфекционными препаратами |
| N02BF03 | Мирогабалин |
| B06AX04 | Митапиват |
| L01EB10 | Мобоцертиниб |
| J05AB18 | Молнупиравир |
| L01FX21 | Накситамаб |
| D01AC21 | Нетиконазол |
| L01XY03 | Ниволумаб и релатлимаб |
| J05AE30 | Нирматрелвир и ритонавир |
| J06BD08 | Нирсевимаб |
| A01AB25 | Окситетрациклин |
| A01AB24 | Октенидин |
| N05AH53 | Оланзапин и самидорфан |
| A16AB25 | Олипудаза альфа |
| L04AC23 | Олокизумаб |
| L01CD51 | Паклитаксел и энцехидар |
| L01EM05 | Парсаклисиб |
| V04CX10 | Пафолацианин |
| V09IX16 | Пифлуфоластат 18F |
| N02BF02 | Прегабалин |
| A01AC04 | Преднизолон |
| M03BX53 | Придинол в комбинации с другими препаратами |
| A16AB24 | Пэгзиларгиназа |
| J06BD06 | Регданвимаб |
| J02AX08 | Резафунгина ацетат |
| D11AH09 | Руксолитиниб |
| L01FX19 | Сабатолимаб |
| S01XA29 | Сепофарсен |
| L01EG04 | Сиролимус |
| L01XL01 | Ситимаген цераденовек |
| J06BD05 | Сотровимаб |
| L01EX24 | Суруфатиниб |
| L01XL02 | Талимоген лагерпарепвек |
| L01XX75 | Тебентафусп |
| C09DX08 | Телмисартан, амлодипин и гидрохлоротиазид |
| A02BX15 | Тепренон |
| L01FX23 | Тизотумаб ведотин |
| G01AF21 | Тинидазол |
| A16AX22 | Тиомолибденовая кислота |
| A10BX16 | Тирзепатид |
| L01XL04 | Тисагенлеклейсел |
| S01AE09 | Тосуфлоксацин |
| L01FX20 | Тремелимумаб |
| S01KX02 | Трипановый синий |
| L01EX25 | Умбралисиб |
| S01LA09 | Фарицимаб |
| G02CX06 | Фезолинетант |
| A08AA51 | Фентермин и топирамат |
| A05BA10 | Фосфолипиды |
| S02AA17 | Фосфомицин |
| J01RA16 | Цефиксим и азитромицин |
| S01AA31 | Цефменоксим |
| S02AA18 | Цефменоксим |
| L01XX76 | Цилтакабтаген аутолейцел |
| L01XL05 | Цилтакабтаген аутолейцел |
| A16AB23 | Ципаглюкозидаза альфа |
| H01CC53 | Элаголикс, эстрадиол и норэтистерон |
| A16AX21 | Эливалдоген аутотемцел |
| A06AX09 | Элобиксибат |
| L03AA18 | Эфбемаленограстим альфа |
| L04AA58 | Эфгартигимод альфа |
Учет в медицинских учреждениях
По роду своей деятельности для осуществления лечебного процесса, проведения профилактических мероприятий медицинские учреждения используют лекарственные препараты, перевязочные, вспомогательные и прочие материалы (далее — медикаменты).
Приказом Минздрава СССР от 2 июня 1987 г. N 747 была утверждена Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения (далее — Инструкция N 747), которая и в настоящее время регламентирует порядок и организацию учета медикаментов в учреждениях здравоохранения. Согласно п. 1 данной Инструкции в учреждениях здравоохранения учитываются:
— медикаменты: лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т.п.;
— перевязочные средства: марля, бинты, вата, компрессная клеенка и бумага, алигнин и т.п.;
— вспомогательные материалы: бумага вощеная, пергаментная и фильтровальная, бумажные коробки и мешочки, капсулы и облатки, колпачки, пробки, нитки, сигнатуры, этикетки, резиновые обхваты, смола и т.п.;
— тара: склянки и банки емкостью свыше 5000 мл, бутылки, бидоны, ящики и другие предметы возвратной тары, стоимость которой не включена в цену приобретенных медикаментов, а показана в оплаченных счетах отдельно.
На основании данной Инструкции учреждения здравоохранения могут иметь собственную аптеку, являющуюся структурным подразделением учреждения здравоохранения, либо приобретать лекарственные средства у поставщиков.
Что такое код маркировки лекарственных препаратов? Для чего предназначается?
Data Matrix является уникальным двумерным штрих-кодом, который состоит из цифр и букв. В его составе код идентификации и код проверки.
Код идентификации состоит из двух частей. Первой является международный код товара GTIN. В нем 14 знаков. Второй частью является индивидуальный серийный номер из 13 символов. При этом на медикаментозные препараты наносится не только штрих-код, но и фрагмент текста. Данное требование распространяется только на медикаменты, для других видов продукции оно не действует.
Кодом идентификации называется электронная подпись, состоящая из четырех символов ключа и 44 символов значения кода. Данная подпись позволяет осуществить проверку лекарственного средства на предмет его законности.
Обязательная маркировка лекарств находится на их упаковке. Как правило, это может быть коробка из картона, а при ее отсутствии, блистер, ампула и др. Также код может печататься на этикетке, если она не отделяется от упаковки без повреждений.
Маркироваться должна и транспортная упаковка с продукцией фармакологической отрасли. Здесь ставится групповой штрих-код, а не Data Matrix. Допускается, чтобы он был линейный, а не двумерный.